Comitetul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA/CHMP) a dat undă verde la doza 3 anti-Covid
Comitetul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA/CHMP) a dat undă verde la doza 3 anti-Covid

Comitetul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA/CHMP) a dat undă verde la doza 3 anti-Covid

Marti, 05 Octombrie, 2021 16:48 Redactia SANATATE / NATIONALE Comentarii  Recomanda pe Facebook  Recomanda pe Twitter
Redactia SANATATE / NATIONALE Comentarii  Recomanda pe Facebook Recomanda pe Twitter
Marti, 05 Octombrie, 2021 16:48 Tiparire

Astăzi, 5 octombrie, Comitetul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA/CHMP) a concluzionat că o doză suplimentară de vaccin împotriva COVID-19 cu serurile produse de Pfizer/BioNTech și Spikevax/Moderna poate fi administrată persoanelor cu sistem imunitar grav slăbit, la cel puțin 28 de zile de la a doua doză.

 

Recomandarea vine după ce studiile au arătat că o doză suplimentară din aceste vaccinuri a crescut capacitatea de a produce anticorpi împotriva virusului care provoacă COVID-19 la pacienții cu transplant de organe cu sistem imunitar slăbit. Este de așteptat ca doza suplimentară să mărească semnificativ protecția împotriva COVID-19 la cel puțin unii pacienți.

 

Astfel, aceste informații despre ambele vaccinuri vor fi actualizate și vor include această recomandare și în Rezumatul Caracteristicilor Produsului.

 

Informații despre dozele de rapel:

 

Potrivit EMA, este important să se facă distincția între doza suplimentară pentru persoanele cu sistem imunitar slăbit și dozele de rapel pentru persoanele cu sistem imunitar normal. Pentru cei din urmă, CHMP a evaluat datele pentru Comirnaty și se relevă o creștere a nivelului de anticorpi atunci când se administrează o doză de rapel la aproximativ 6 luni după a doua doză la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani.

În temeiul acestor date, Comitetul a concluzionat că dozele de rapel pot fi luate în considerare la cel puțin 6 luni după a doua doză pentru persoanele cu vârsta de peste 18 ani. La nivel național, organismele de sănătate publică pot emite recomandări oficiale cu privire la utilizarea dozelor de rapel, luând în considerare datele privind eficacitatea emergentă și datele de siguranță.

 

Riscul apariției afecțiunilor cardiace inflamatorii sau a altor reacții adverse foarte rare după un rapel nu este cunoscut și este monitorizat cu atenție.

 

Implementarea campaniilor de vaccinare în UE rămâne prerogativa grupurilor naționale de consultanță tehnică pentru imunizare (NITAG) care ghidează campaniile de vaccinare din fiecare stat membru al UE.

Aceste organisme sunt în cea mai bună poziție pentru a lua în considerare condițiile locale, inclusiv răspândirea virusului (în special orice variante de îngrijorare), disponibilitatea vaccinurilor și capacitățile sistemelor naționale de sănătate. EMA va continua să colaboreze îndeaproape cu autoritățile naționale și cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) pentru a evalua datele disponibile și pentru a oferi recomandări pentru protejarea publicului în timpul pandemiei.

 

În România, la data de 28 septembrie a.c., a demarat administrarea dozei a treia pentru persoanele care au împlinit șase luni de la primirea dozei a doua.

Doza 3 este ferm recomandată:

  • persoanelor cu risc mare de dezvoltare a unor forme severe  – persoane vulnerabile: cei peste 65 de ani, cu boli cronice (indiferent de vârstă), persoanele din centrele medico-sociale și alte categorii vulnerabile prevăzute în strategia națională de vaccinare;

  • persoanelor cu risc mare de expunere: personal medico-social și din învățământ.

 

Accesul la vaccinare este permis și altor categorii populaționale, care au cel puțin 6 luni de la administrarea dozei 2 de vaccin, indiferent dacă au istoric de trecere prin boală. Doza a treia (booster) se efectuează numai cu vaccinurile pe bază de ARN mesager, indiferent de schema inițială.


Totodată, persoanele vaccinate cu Astra Zeneca primesc doza 3 cu unul dintre vaccinurile produse de companiile Pfizer&BioNTech sau Spikevax (Moderna). Vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei COVID-19, iar vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de EMA, cel mai important for decizional, care reunește experți la nivel european.

-vaccinurile reduc semnificativ riscul de infecție;

-vaccinurile reduc considerabil riscul de boală severă și limitează răspândirea virusului;

-vaccinurile reduc considerabil riscul de spitalizare;

-vaccinurile reduc considerabil riscul de deces;

-vaccinurile împreună cu măsurile de protecție non-farmaceutice sunt principalele căi de a limita efectele pandemiei.

 

CNCAV asigură populația de transparență completă și responsabilitate deplină în comunicarea cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de vaccinare să se realizeze într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care doresc să se imunizeze împotriva COVID-19.

Surse și Referințe:

https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-spikevax-ema-recommendationsextra-doses-boosters



[1] Kamar N, Abravanel F, Marion O, Couat C, Izopet J, Del Bello A. Trei doze de vaccin mRNA Covid-19 la pacienții cu transplant de organe solide. N Engl J Med 2021; 385: 661-662.

 

[2] Hall VG, Ferreira VH, Ku T și colab. Studiu randomizat al unei a treia doze de vaccin mRNA-1273 la pacienții cu transplant. N Engl J Med 2021; 385: 1244- 1246. Aleg

Astăzi, 5 octombrie, Comitetul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA/CHMP) a concluzionat că o doză suplimentară de vaccin împotriva COVID-19 cu serurile produse de Pfizer/BioNTech și Spikevax/Moderna poate fi administrată persoanelor cu sistem imunitar grav slăbit, la cel puțin 28 de zile de la a doua doză.

 

Recomandarea vine după ce studiile au arătat că o doză suplimentară din aceste vaccinuri a crescut capacitatea de a produce anticorpi împotriva virusului care provoacă COVID-19 la pacienții cu transplant de organe cu sistem imunitar slăbit. Este de așteptat ca doza suplimentară să mărească semnificativ protecția împotriva COVID-19 la cel puțin unii pacienți.

 

Astfel, aceste informații despre ambele vaccinuri vor fi actualizate și vor include această recomandare și în Rezumatul Caracteristicilor Produsului.

 

Informații despre dozele de rapel:

 

Potrivit EMA, este important să se facă distincția între doza suplimentară pentru persoanele cu sistem imunitar slăbit și dozele de rapel pentru persoanele cu sistem imunitar normal. Pentru cei din urmă, CHMP a evaluat datele pentru Comirnaty și se relevă o creștere a nivelului de anticorpi atunci când se administrează o doză de rapel la aproximativ 6 luni după a doua doză la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani.

În temeiul acestor date, Comitetul a concluzionat că dozele de rapel pot fi luate în considerare la cel puțin 6 luni după a doua doză pentru persoanele cu vârsta de peste 18 ani. La nivel național, organismele de sănătate publică pot emite recomandări oficiale cu privire la utilizarea dozelor de rapel, luând în considerare datele privind eficacitatea emergentă și datele de siguranță.

 

Riscul apariției afecțiunilor cardiace inflamatorii sau a altor reacții adverse foarte rare după un rapel nu este cunoscut și este monitorizat cu atenție.

 

Implementarea campaniilor de vaccinare în UE rămâne prerogativa grupurilor naționale de consultanță tehnică pentru imunizare (NITAG) care ghidează campaniile de vaccinare din fiecare stat membru al UE.

Aceste organisme sunt în cea mai bună poziție pentru a lua în considerare condițiile locale, inclusiv răspândirea virusului (în special orice variante de îngrijorare), disponibilitatea vaccinurilor și capacitățile sistemelor naționale de sănătate. EMA va continua să colaboreze îndeaproape cu autoritățile naționale și cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) pentru a evalua datele disponibile și pentru a oferi recomandări pentru protejarea publicului în timpul pandemiei.

 

În România, la data de 28 septembrie a.c., a demarat administrarea dozei a treia pentru persoanele care au împlinit șase luni de la primirea dozei a doua.

Doza 3 este ferm recomandată:

  • persoanelor cu risc mare de dezvoltare a unor forme severe  – persoane vulnerabile: cei peste 65 de ani, cu boli cronice (indiferent de vârstă), persoanele din centrele medico-sociale și alte categorii vulnerabile prevăzute în strategia națională de vaccinare;

  • persoanelor cu risc mare de expunere: personal medico-social și din învățământ.

 

Accesul la vaccinare este permis și altor categorii populaționale, care au cel puțin 6 luni de la administrarea dozei 2 de vaccin, indiferent dacă au istoric de trecere prin boală. Doza a treia (booster) se efectuează numai cu vaccinurile pe bază de ARN mesager, indiferent de schema inițială.


Totodată, persoanele vaccinate cu Astra Zeneca primesc doza 3 cu unul dintre vaccinurile produse de companiile Pfizer&BioNTech sau Spikevax (Moderna). Vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei COVID-19, iar vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de EMA, cel mai important for decizional, care reunește experți la nivel european.

-vaccinurile reduc semnificativ riscul de infecție;

-vaccinurile reduc considerabil riscul de boală severă și limitează răspândirea virusului;

-vaccinurile reduc considerabil riscul de spitalizare;

-vaccinurile reduc considerabil riscul de deces;

-vaccinurile împreună cu măsurile de protecție non-farmaceutice sunt principalele căi de a limita efectele pandemiei.

 

CNCAV asigură populația de transparență completă și responsabilitate deplină în comunicarea cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de vaccinare să se realizeze într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care doresc să se imunizeze împotriva COVID-19.

Surse și Referințe:

https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-spikevax-ema-recommendationsextra-doses-boosters



[1] Kamar N, Abravanel F, Marion O, Couat C, Izopet J, Del Bello A. Trei doze de vaccin mRNA Covid-19 la pacienții cu transplant de organe solide. N Engl J Med 2021; 385: 661-662.

 

[2] Hall VG, Ferreira VH, Ku T și colab. Studiu randomizat al unei a treia doze de vaccin mRNA-1273 la pacienții cu transplant. N Engl J Med 2021; 385: 1244- 1246. Aleg

Stiri asemanatoare

Dă-i cu șprițu pân la ziuă...gâl, gâl, gâl...dar nu la volan. Distracția s-a încheiat cu dosare penale și stat pe tușă pentru mult timp

Marti, 08 Noiembrie, 2022 17:30

Dă-i cu șprițu pân la ziuă...gâl, gâl, gâl...dar nu la volan. Distracția s-a încheiat cu dosare penale și stat pe tușă pentru mult timp

Polițiștii Biroului Rutier au depistat luni, 07 noiembrie, un bărbat de 64 de ani, din Nădlac, care conducea un autoturism pe strada Ovidiu din Arad.   Testarea cu aparatul alcooltest ...

8 milioane de lei pentru reamenajarea zonei Aleea Borsec

Marti, 08 Noiembrie, 2022 15:09

8 milioane de lei pentru reamenajarea zonei Aleea Borsec

Una dintre primele zone pietonale din municipiu, Aleea Borsec, a intrat în atenția municipalității și va fi amenajată și modernizată în urma unui proiect în valoare de pe ...

Ar-Medica pe primul loc în rândul expozițiilor de profil medical din România

Marti, 08 Noiembrie, 2022 18:48

Ar-Medica pe primul loc în rândul expozițiilor de profil medical din România

După o pauză de doi ani cauzată de pandemie, Ar-Medica a revenit în forţă cu o ediţie de succes. Evenimentul s-a desfăşurat în perioada 3-5 noiembrie la Expo Arad şi a fost m ...

Poliția locală continuă confruntarea cu mașinile abandonate pe domeniul public din Arad

Marti, 08 Noiembrie, 2022 18:11

Poliția locală continuă confruntarea cu mașinile abandonate pe domeniul public din Arad

De la începutul acestui an, 70 din cele 251 de mașini abandonate și fără stăpân aflate în evidența Direcției Generale Poliția Locală, au fost relocate de pe domeniul pu ...

Gheorghe Falcă: Îmi doresc ca fiica mea și fiicele dumneavoastră să nu simtă niciodată că anumite căi sau alegeri le sunt închise, ori imposibile, doar pentru că întâmplarea a făcut ca ele să se nască femei

Miercuri, 02 Noiembrie, 2022 16:28

Gheorghe Falcă:  Îmi doresc ca fiica mea și fiicele dumneavoastră să nu simtă niciodată că anumite căi sau alegeri le sunt închise, ori imposibile, doar pentru că întâmplarea a făcut ca ele să se nască femei

Vreau să salut inițiativa deosebită a președintelui interimar al Senatului, doamna Alina Gorghiu, care a reușit, prin organizarea Conferinţei internaţionale „Femeile parlamentare din ...

Propunere legislativă iniţiată de deputatul arădean Glad Varga pentru simplificarea documentaţiei pentru investiţii în capacităţi de producţie a energiei din surse regenerabile

Marti, 08 Noiembrie, 2022 16:10

Propunere legislativă iniţiată de deputatul arădean Glad Varga pentru simplificarea documentaţiei pentru investiţii în capacităţi de producţie a energiei din surse regenerabile

”La momentul actual, ne confruntăm cu o criză energetică fără precedent, dat fiind şi contextul critic în care aceasta a apărut. Deşi la nivel european, se solicită statelor ...

Marii fermieri din Arad ameninţă cu plângeri penale pentru vânzarea ilegală a porcilor, în contextul pestei

Marti, 08 Noiembrie, 2022 13:19

Marii fermieri din Arad ameninţă cu plângeri penale pentru vânzarea ilegală a porcilor, în contextul pestei

Marile ferme de porci ameninţă cu plângeri penale din cauza comerţului de animale fără documente, care ar fi cauza principală a răspândirii pestei porcine africane şi le-ar pr ...

Adjunctul inspectorului șef din cadrul IPJ Arad a fost implicat într-un eveniment rutier în parcarea unui supermarket de pe Calea Timișorii

Vineri, 28 Octombrie, 2022 22:12

Adjunctul inspectorului șef din cadrul IPJ Arad a fost implicat într-un eveniment rutier în parcarea unui supermarket de pe Calea Timișorii

În după-amiaza zilei de vineri, 28 Octombrie, în jurul orei 17,15, o femeie de 62 de ani, din Arad, în timp ce se deplasa cu un scuter electric în parcarea unui supermark ...

ANAF publică prima listă a contribuabililor persoane juridice care nu au obligații restante

Luni, 07 Noiembrie, 2022 13:44

ANAF publică prima listă a contribuabililor persoane juridice care nu au obligații restante

ANAF publică pe portalul propriu prima listă a contribuabililor persoane juridice care nu au obligații restante, aferentă trimestrului III al anului curent. Lista cuprinde un număr de 571.30 ...

La Arad va fi realizat cel mai mare parc solar ca dimensiune din Europa

Joi, 03 Noiembrie, 2022 21:19

La Arad va fi realizat cel mai mare parc solar ca dimensiune din Europa

Monsson, cel mai mare dezvoltator de proiecte de energie verde din România, controlat de omul de afaceri Emanuel Muntmark, a semnat un acord cu Rezolv Energy, companie deținută de fondul ...

Tinerii de 15-29 de ani reprezentau 16,3% din populația Uniunii Europene, la 1 ianuarie 2021. Ponderea lor va scădea la sub 15% până în 2050

Marti, 08 Noiembrie, 2022 10:56

Tinerii de 15-29 de ani reprezentau 16,3% din populația Uniunii Europene, la 1 ianuarie 2021. Ponderea lor va scădea la sub 15% până în 2050

La 1 ianuarie 2021, tinerii cu vârste cuprinse între 15 și 29 de ani reprezentau 16,3% din populația totală a Uniunii Europene. Până în 2050, tinerii vor reprezen ...

Gheorghe Seculici: Pe calea ferată Arad-Timișoara nu trebuie să lucrăm românește!

Joi, 03 Noiembrie, 2022 12:39

Gheorghe Seculici: Pe calea ferată Arad-Timișoara nu trebuie să lucrăm românește!

Compania CFR poate începe reabilitarea căii ferate de pe ruta Caransebeș-Arad, Timișoara Est-Ronaț și Ronaț-Arad. Până ieri rezultatele licitației de atribuire au fost bl ...

Arădenii trebuie să aibă încă puțintică răbdare. Stadiu a lucrărilor de doar 17% la drumul de legătură dintre A1 și DN69 Timișoara

Vineri, 28 Octombrie, 2022 15:39

Arădenii trebuie să aibă încă puțintică răbdare. Stadiu a lucrărilor de doar 17% la drumul de legătură dintre A1 și DN69 Timișoara

Pe șantierul drumului de legătură dintre autostrada A1 și DN 69 Timișoara – Arad, luna octombrie se încheie cu un stadiu de realizare a lucrărilor de aproape 17%.   Antre ...

În ajun de Halloween, noapte de groază pentru șoferii arădeni

Sambata, 29 Octombrie, 2022 17:47

În ajun de Halloween, noapte de groază pentru șoferii arădeni

Polițiștii rutieri și de ordine publică arădeni au desfășurat, în ajun de Halloween, în noaptea de vineri, 28/29 octombrie, mai multe acțiuni, pe raza municipiului și județu ...



{**}

Acest site foloseşte cookies pentru a imbunatati experienta ta de navigare. Pentru mai multe detalii referitoare la cum folosim datele tale si la drepturile tale te invitam sa citesti: Politica de cookies sau/si Politica de Confidentialitate si apoi sa confirmi acordul tau.